精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

‌阡陌红尘‌ 2024-10-31 08:18:32 供应产品 8969 次浏览 0个评论

来源:@究竟视频微博 【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的复查,且未收到任何缺陷报告(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。公司股价在午后开盘一度涨超24%,收盘涨2.51%,报4.50港元/股。10月9日,科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访,披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。

徐筱钰:大全坚持以人为本,从绿色低碳到环境保护积极履行社会责任 习近平在视察火箭军某旅时强调 坚持政治引领 强化使命担当 埋头苦干实干 提升战略导弹部队威慑和实战能力 汇丰银行(中国)副董事长王云峰:发掘更具增长潜力的新兴市场,对中资企业的长远发展有重大意义 国家金融监督管理总局副局长周亮:“一带一路”金融合作是一项系统工程在新时代新征程 金融业数字化转型浪潮中 如何扬长避短?尚福林详解四大黄金建议 国家医保局:80余种罕见病用药纳入国家医保目录 美媒最新爆料!以色列法医透露辛瓦尔死因为“头部中弹”!以军宣布:辛瓦尔保镖死亡 金斯瑞财务不再并表传奇生物,细胞业务是否会调整?公司这样回应 五人委员会都是谁?为什么由他们一起执掌哈马斯 GPCR药物开发商Septerna拟IPO筹资1.75亿美元 估值超6亿美元

转载请注明来自https://fygqj.hshjsjh.com/news/100269.html,本文标题:科济药业宣布零缺陷通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top